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潛江二類醫療器械辦理備案登記需要哪些材料?

發布時間:2021-02-08
注冊醫療器械公司有哪些條件?
注冊醫療器械公司,首先我們需要先明確自己是要注冊哪種類型,因為醫療器械公司有研發型、生產型及銷售型。就目前市場情況來看,銷售型的醫療器械公司需求更大,所以就主要介紹注冊這種公司所需要的材料。

經營二類醫療器械要辦理備案登記,需準備的材料:

1、營業執照正、副本原件(食藥監局驗證用);

2、法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷;

3、質量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上);

4、公章;

5、經營場地證明。

經營二類醫療器械要辦理醫療器械經營許可證,需準備的材料:

1、企業名稱、經營范圍,企業注冊資本及股東出資比例,股東身份證明;

2、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

3、公司章程、股東會決議等;

4、供應商和廠家執照、產品注冊證、許可證及授權書復印件;

5、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

6、食藥監預審通過材料;

7、財務人員身份證復印件;

8、其它相關材料。
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