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河南注冊醫療器械公司有哪些條件?

發布時間:2020-11-27

  注冊醫療器械公司,首先我們需要先明確自己是要注冊哪種類型,因為醫療器械公司有研發型、生產型及銷售型。就目前市場情況來看,銷售型的醫療器械公司需求更大,所以就主要介紹注冊這種公司所需要的材料。

  經營二類醫療器械要辦理備案登記,需準備的材料:

  1、營業執照正、副本原件(食藥監局驗證用);

  2、法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷;

  3、質量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上);

  4、公章;

  5、經營場地證明。

  經營二類醫療器械要辦理醫療器械經營許可證,需準備的材料:

  1、企業名稱、經營范圍,企業注冊資本及股東出資比例,股東身份證明;

  2、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

  3、公司章程、股東會決議等;

  4、供應商和廠家執照、產品注冊證、許可證及授權書復印件;

  5、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

  6、食藥監預審通過材料;

  7、財務人員身份證復印件;

  8、其它相關材料。

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